كيفية التعامل مع سحب شهادة ISO 13485 من جهة مانحة غير معتمدة

كيفية التعامل مع سحب شهادة ISO 13485 من جهة مانحة غير معتمدة

كثير من الشركات العاملة في مجال الأجهزة الطبية تسعى للحصول على شهادة ISO 13485، كونها شرطًا أساسيًا لدخول سوق الرعاية الصحية في السعودية، والحصول على موافقة هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA).لكن في السنوات الأخيرة، واجهت بعض الشركات مفاجأة مؤلمة: تم سحب شهادة ISO...
كيف تتأكد أن شركتك معتمدة من هيئة الغذاء والدواء ؟

كيف تتأكد أن شركتك معتمدة من هيئة الغذاء والدواء ؟

إذا كنت تمتلك مصنعًا غذائيًا، أو شركة مكملات غذائية، أو منشأة تعمل في إنتاج أو توزيع المواد الغذائية أو الدوائية في السعودية، فأنت بالتأكيد سمعت كثيرًا عن “اعتماد هيئة الغذاء والدواء” أو “تسجيل الشركات في SFDA”.لكن السؤال المهم هنا: كيف تعرف أن شركتك فعلًا معتمدة من...
كيف تجهز منشأتك للفحص الميداني من هيئة الغذاء والدواء؟

كيف تجهز منشأتك للفحص الميداني من هيئة الغذاء والدواء؟

في عالم الصناعات الغذائية، لا يوجد اختبار أكثر دقة من الفحص الميداني الذي تجريه هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA). فهو ليس مجرد زيارة روتينية، بل عملية تقييم شاملة لمدى التزام المنشأة بكل معايير الجودة والسلامة الغذائية المعتمدة محليًا ودوليًا. خلال هذه الزيارة،...
التسجيل في هيئة الغذاء والدواء شرط أساسي لاعتماد المصانع

التسجيل في هيئة الغذاء والدواء شرط أساسي لاعتماد المصانع

في السنوات الأخيرة أصبحت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) الجهة الأولى التي تحدد مصير أي منتج غذائي أو طبي يدخل السوق السعودي، سواء كان مصنعًا محليًا أو مستوردًا من الخارج. فالتسجيل في الهيئة لم يعد مجرد خطوة روتينية أو إجراء إداري بسيط، بل أصبح الشرط الأساسي...
شروط ترخيص الغذاء والدواء للشركات الغذائية في السعودية

شروط ترخيص الغذاء والدواء للشركات الغذائية في السعودية

في البداية، أي منشأة غذائية في السعودية—سواء مصنع، مستودع، مطبخ مركزي، أو حتى مطعم يُحضّر ويعبّئ—لازم تلتزم بترخيص رسمي من الهيئة السعودية للغذاء والدواء (SFDA). السبب بسيط ومباشر: حماية المستهلك، ضبط سلسلة الإمداد من المصدر للمائدة، وتقليل مخاطر التلوث والاستدعاءات....