كيفية التعامل مع سحب شهادة ISO 13485 من جهة مانحة غير معتمدة
كثير من الشركات العاملة في مجال الأجهزة الطبية تسعى للحصول على شهادة ISO 13485، كونها شرطًا أساسيًا لدخول سوق الرعاية الصحية في السعودية، والحصول على موافقة هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA).لكن في السنوات الأخيرة، واجهت بعض الشركات مفاجأة مؤلمة: تم سحب شهادة ISO 13485 الخاصة بها من جهة المنح لأنها غير معتمدة من المركز السعودي للاعتماد أو من جهات الاعتماد الدولية الرسمية. سحب […]
كيف تتأكد أن شركتك معتمدة من هيئة الغذاء والدواء ؟
إذا كنت تمتلك مصنعًا غذائيًا، أو شركة مكملات غذائية، أو منشأة تعمل في إنتاج أو توزيع المواد الغذائية أو الدوائية في السعودية، فأنت بالتأكيد سمعت كثيرًا عن “اعتماد هيئة الغذاء والدواء” أو “تسجيل الشركات في SFDA”.لكن السؤال المهم هنا: كيف تعرف أن شركتك فعلًا معتمدة من هيئة الغذاء والدواء؟ في الحقيقة، الحصول على اعتماد الهيئة السعودية […]
كيف تجهز منشأتك للفحص الميداني من هيئة الغذاء والدواء؟
في عالم الصناعات الغذائية، لا يوجد اختبار أكثر دقة من الفحص الميداني الذي تجريه هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA). فهو ليس مجرد زيارة روتينية، بل عملية تقييم شاملة لمدى التزام المنشأة بكل معايير الجودة والسلامة الغذائية المعتمدة محليًا ودوليًا. خلال هذه الزيارة، يقوم مفتشو الهيئة بفحص كل تفصيلة داخل المنشأة — من النظافة الشخصية للعاملين، إلى أساليب التخزين […]
التسجيل في هيئة الغذاء والدواء شرط أساسي لاعتماد المصانع
في السنوات الأخيرة أصبحت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) الجهة الأولى التي تحدد مصير أي منتج غذائي أو طبي يدخل السوق السعودي، سواء كان مصنعًا محليًا أو مستوردًا من الخارج. فالتسجيل في الهيئة لم يعد مجرد خطوة روتينية أو إجراء إداري بسيط، بل أصبح الشرط الأساسي لاعتماد المصانع ومنحها الترخيص الرسمي للتشغيل والتسويق داخل المملكة. عندما نتحدث عن التسجيل […]
شروط ترخيص الغذاء والدواء للشركات الغذائية في السعودية
في البداية، أي منشأة غذائية في السعودية—سواء مصنع، مستودع، مطبخ مركزي، أو حتى مطعم يُحضّر ويعبّئ—لازم تلتزم بترخيص رسمي من الهيئة السعودية للغذاء والدواء (SFDA). السبب بسيط ومباشر: حماية المستهلك، ضبط سلسلة الإمداد من المصدر للمائدة، وتقليل مخاطر التلوث والاستدعاءات. لذلك، ترخيص الغذاء والدواء مش مجرد إجراء ورقي؛ بل منظومة متكاملة من اشتراطات التشغيل والسلامة والجودة، وكلها لازم […]
منح ISO 22000 وأهميته في تحسين معايير سلامة الأغذية
تعتبر شهادات الجودة الغذائية، وبالأخص منح ISO 22000، من أهم الأدوات التي تساهم في ضمان سلامة الأغذية في السعودية وخارجها. مع تزايد الطلب على المنتجات الغذائية الآمنة، أصبحت معايير سلامة الغذاء مطلبًا أساسيًا للشركات العاملة في هذا القطاع. في هذا الدليل الشامل، سنستعرض أهمية شهادات سلامة الغذاء ISO 22000، وكيفية تطبيقها، ودور شركات التدقيق الخارجي مثل نيكست جينيريشن في تحقيق الاعتماد، مع […]
لماذا تحتاج شركات المكملات الغذائية إلى اعتماد من هيئة الغذاء والدواء؟
ضمان سلامة المستهلك وثقة السوق الامتثال لمتطلبات الغذاء والدواء تحقيق اعتماد من هيئة الغذاء والدواء السعودية يُعد شرطًا أساسيًا لضمان التزام شركات المكملات الغذائية بأعلى معايير السلامة والجودة المعتمدة محليًا. مما يعزز من ثقة المستهلكين في المنتجات الصحية. تعزيز مصداقية المنتج في السوق السعودي امتلاك شهادة المطابقة للمنتجات الصحية يمنح الشركات ميزة تنافسية كبيرة. حيث […]
كيف يؤثر اعتماد هيئة الغذاء والدواء على سلامة المنتجات الغذائية في الأسواق السعودية؟
أولًا: كيف يُنظّم اعتماد هيئة الغذاء والدواء السعودية سلامة المنتجات؟ تعزيز الامتثال لمعايير الهيئة السعودية للغذاء والدواء يعني حصول المصانع الغذائية على اعتماد هيئة الغذاء والدواء السعودية التزامًا مباشرًا بجميع التشريعات والمتطلبات التنظيمية. مما يحد من المخاطر التشغيلية ويضمن أن المنتجات المطروحة تتوافق مع أعلى مستويات السلامة الغذائية. تسجيل المنتجات الغذائية والتحقق من مطابقتها يؤدي […]
لماذا تعتبر متطلبات الغذاء والدواء السعودية ضرورية للمصانع الدوائية والغذائية؟
تعتبر متطلبات الغذاء والدواء السعودية مجموعة من اللوائح والاشتراطات التنظيمية التي تضعها الهيئة السعودية للغذاء والدواء (SFDA – Saudi Food and Drug Authority) لضمان سلامة المنتجات الدوائية والغذائية المتداولة في السوق المحلي. تهدف هذه المتطلبات إلى تحسين جودة الأدوية والمكملات الغذائية والمنتجات الغذائية، مما يضمن صحة المستهلكين وسلامتهم. تشمل هذه المتطلبات عمليات تسجيل المنتجات الدوائية، شهادة هيئة الغذاء والدواء، الامتثال لمعايير التصنيع الدوائي (GMP […]