هل تحتاج فعلاً إلى ISO 13485 للحصول على CE Mark؟ تعرف على الإجابة المفاجئة!

هل تحتاج فعلاً إلى ISO 13485 للحصول على CE Mark؟ تعرف على الإجابة المفاجئة!

أغسطس 4, 2025

في قطاع الأجهزة الطبية، تُعتبر جودة المنتجات وسلامتها عنصرًا غير قابل للتفاوض. لهذا السبب، يسعى المصنعون للحصول على علامة CE لضمان الامتثال لمتطلبات السوق الأوروبية. لكن يبرز سؤال محوري: هل شهادة ISO 13485 شرط إلزامي للحصول على CE Mark؟دعونا نستعرض الإجابة بدقة، ونكشف...