هل تغني ISO 13485 عن MDSAP في تسجيل الأجهزة الطبية؟

هل تغني ISO 13485 عن MDSAP في تسجيل الأجهزة الطبية؟

سبتمبر 10, 2025

في عالم صناعة الأجهزة الطبية، أصبحت معايير الجودة والاعتماد الدولي عاملاً حاسمًا في تحديد موثوقية الشركات وقدرتها على المنافسة. ومع تزايد اشتراطات التسجيل في الأسواق العالمية، تظهر أهمية كل من شهادة ISO 13485 وبرنامج MDSAP كركيزتين أساسيتين لضمان سلامة الأجهزة الطبية...