إجراءات مراجعة ملفات تسجيل الأجهزة الطبية في الهيئة السعودية

أكتوبر 19, 2025

تعد إجراءات تسجيل الأجهزة الطبية في الهيئة السعودية للغذاء والدواء (SFDA) خطوة أساسية لضمان أن جميع الأجهزة المتداولة في المملكة مطابقة لمعايير السلامة والجودة والفعالية. فمن دون اعتماد رسمي من الهيئة، لا يسمح بتسويق أو توزيع أي جهاز طبي داخل السوق السعودي، سواء كان...

شروط تسجيل الشركات الغذائية في هيئة الغذاء والدواء (SFDA) لعام 2025

أكتوبر 15, 2025

في عام 2025، أصبحت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) أكثر صرامة ودقة في تطبيق اللوائح الخاصة بـ تسجيل الشركات الغذائية، وذلك لحماية المستهلك وضمان جودة المنتجات الغذائية التي تصل إلى الأسواق.فلم يعد التسجيل مجرد إجراء إداري، بل أصبح عملية اعتماد شاملة تشمل تقييم...

كيفية تصحيح أخطاء تدقيق ISO 22000 قبل زيارة هيئة الغذاء والدواء

أكتوبر 14, 2025

في بيئة المنشآت الغذائية داخل المملكة العربية السعودية، يعد إجراء تدقيق ISO 22000 خطوة محورية لضمان أن نظام إدارة سلامة الغذاء (FSMS) يلبي متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) ويجري تنفيذه بشكل فعلي ومستمر. لكن، كثيرا ما تظهر ملاحظات في تقرير المراجعة أو يظهر...

كيف تطبق معايير ممارسات التصنيع الجيد GMP دون تعطيل الإنتاج

أكتوبر 8, 2025

تُعد ممارسات التصنيع الجيد (GMP) حجر الأساس لضمان جودة المنتجات في الصناعات الغذائية والدوائية والطبية. لكن، تطبيق هذه المعايير قد يبدو تحديًا كبيرًا للمصانع التي تسعى للحفاظ على استمرارية الإنتاج دون توقف. في هذا الدليل الشامل، سنستعرض كيفية تطبيق معايير GMP بسلاسة،...

الفرق بين شهادات الجودة المطلوبة من SFDA والشهادات الدولية

أكتوبر 6, 2025

تُعد شهادات الجودة من الركائز الأساسية لضمان سلامة المنتجات الغذائية والطبية في الأسواق، خاصة في المملكة العربية السعودية والبحرين، حيث تفرض هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) معايير صارمة لضمان الجودة. لكن، كيف تختلف هذه الشهادات عن الشهادات الدولية مثل ISO...