شروط تسجيل الشركات الغذائية في هيئة الغذاء والدواء (SFDA) لعام 2025
في عام 2025، أصبحت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) أكثر صرامة ودقة في تطبيق اللوائح الخاصة بـ تسجيل الشركات الغذائية، وذلك لحماية المستهلك وضمان جودة المنتجات الغذائية التي تصل إلى الأسواق.فلم يعد التسجيل مجرد إجراء إداري، بل أصبح عملية اعتماد شاملة تشمل تقييم المنشأة، ومراجعة أنظمة الجودة، ومطابقة خطوط الإنتاج لمعايير السلامة المعتمدة. في هذا المقال، نستعرض بالتفصيل شروط تسجيل الشركات […]
كيفية تصحيح أخطاء تدقيق ISO 22000 قبل زيارة هيئة الغذاء والدواء
في بيئة المنشآت الغذائية داخل المملكة العربية السعودية، يعد إجراء تدقيق ISO 22000 خطوة محورية لضمان أن نظام إدارة سلامة الغذاء (FSMS) يلبي متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) ويجري تنفيذه بشكل فعلي ومستمر. لكن، كثيرا ما تظهر ملاحظات في تقرير المراجعة أو يظهر التدقيق الداخلي جوانب ضعف لم تعالج، مما قد يؤدي إلى ملاحظات الهيئة أو حتى تأجيل الاعتماد. إن […]
الفرق بين شهادات الجودة المطلوبة من SFDA والشهادات الدولية
تُعد شهادات الجودة من الركائز الأساسية لضمان سلامة المنتجات الغذائية والطبية في الأسواق، خاصة في المملكة العربية السعودية والبحرين، حيث تفرض هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) معايير صارمة لضمان الجودة. لكن، كيف تختلف هذه الشهادات عن الشهادات الدولية مثل ISO 22000 وISO 13485؟ في هذا الدليل الشامل، سنقارن بين متطلبات SFDA والمعايير الدولية، مع التركيز على الفروقات الجوهرية، الأهمية، […]
أسباب فقدان شهادة الأيزو لسلامة الغذاء في المصانع السعودية وكيف تتجنبها
في بيئة التصنيع الغذائي بالمملكة العربية السعودية يعد الحصول على شهادة الأيزو لسلامة الغذاء علامة واضحة على التزام المنشأة بأعلى معايير الجودة وسلامة المنتجات. لكن، الأهم من الحصول عليها هو الحفاظ عليها — لأن فقدان هذه الشهادة يمكن أن يعرض المصنع لخسائر مالية، تشويش سمعة، وحتى إيقاف النشاط. شركة نيكست جينيراشن / Next Generations متخصصة في تقديم شهدات الأيزو والتدقيق لنظم […]
تعرف على متطلبات تسجيل الأجهزة الطبية في SFDA
تُعدّ هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) الجهة التنظيمية الرئيسية التي تشرف على تسجيل الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية. إذا كنت موردًا، موزعًا، أو مصنعًا تسعى لتسويق منتجاتك في السوق السعودي، فإن فهم متطلبات تسجيل الأجهزة الطبية في SFDA أمر حيوي لضمان الامتثال والنجاح التجاري. يهدف هذا الدليل الشامل إلى توضيح الخطوات والاشتراطات اللازمة لاعتماد […]
الأخطاء التي تؤخر متطلبات تسجيل الأجهزة الطبية في SFDA
يشهد قطاع الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية نموًا متسارعًا بفضل التنظيم المحكم الذي تقوده هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA). ومع ذلك، فإن العديد من الشركات تواجه تحديات عند التقديم، تؤدي إلى تأخير اعتماد الأجهزة الطبية أو رفض الطلبات. في نيكست جينيراشن، نعمل بشكل متخصص على تدقيق أنظمة الجودة والتحقق من جاهزية المنشآت قبل التقديم، لأننا ندرك […]
أهم شهادات الجودة المطلوبة من SFDA
في ظل النمو المتسارع الذي تشهده المملكة العربية السعودية والبحرين في القطاعات الغذائية والطبية. أصبحت شهادات الجودة المطلوبة من SFDA أحد أهم المعايير التي تحدد مدى أهلية الشركات والمصانع لتداول منتجاتها في الأسواق المحلية والدولية. إذ تلعب هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) دورًا محوريًا في ضمان سلامة الغذاء. وكفاءة الأجهزة الطبية، وجودة المنتجات المتداولة في السوق، من خلال اشتراط الحصول […]
هل شركتك مستعدة لاجتياز تدقيق تنظيم الأجهزة الطبية ISO؟ اكتشف الآن!
في عالم الأجهزة الطبية المتطور، تعتبر شهادة ISO 13485 معيارًا دوليًا لإثبات التزام الشركات بجودة وسلامة منتجاتها. تُعد شركة Next Generations (نكست جينيريشنز) شريكًا موثوقًا في المملكة العربية السعودية، حيث تقدم خدمات التدقيق الخارجي لمساعدة الشركات على تحقيق الامتثال لمتطلبات ISO 13485. فهم تدقيق تنظيم الأجهزة الطبية ISO ما هو تدقيق تنظيم الأجهزة الطبية ISO؟ تدقيق ISO 13485 […]
كيفية تسجيل الأجهزة الطبية في الهيئة السعودية للغذاء والدواء SFDA؟
في المملكة العربية السعودية، تُعد الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) الجهة الرسمية المسؤولة عن تنظيم ومراقبة سلامة الأجهزة الطبية قبل طرحها في السوق المحلي. ويأتي تسجيل الأجهزة الطبية في الهيئة السعودية للغذاء والدواء كخطوة محورية لضمان الامتثال للمعايير التنظيمية الصارمة. مما يسهم في حماية صحة وسلامة المرضى والمستخدمين. إن نيكست جينيراشن Next Generations، بصفتها جهة […]
كيفية تسجيل الأجهزة الطبية في الهيئة السعودية للغذاء والدواء وفق معايير ISO؟
تعد عملية تسجيل الأجهزة الطبية في الهيئة السعودية للغذاء والدواء (SFDA) خطوة أساسية لضمان توافق المنتجات مع المعايير الوطنية والدولية، مما يضمن سلامة وفعالية هذه الأجهزة داخل المملكة. تتطلب هذه العملية الامتثال لمتطلبات ISO 13485، وهو المعيار الدولي لنظم إدارة الجودة للأجهزة الطبية. خطوات تسجيل الأجهزة الطبية في الهيئة السعودية للغذاء والدواء وفق معايير ISO 1. الحصول على […]