شهادة 13485 شرط إلزامي لاعتماد جودة الأجهزة الطبية في البحرين

سبتمبر 4, 2025

في البحرين، ومع تشديد اللوائح الطبية والرقابية، أصبح الحصول على شهادة 13485 واحد من أهم الشروط الإلزامية لأي شركة تعمل في مجال الأجهزة أو المستلزمات الطبية. بدون هذه الشهادة، الشركات هتواجه صعوبة في تسجيل منتجاتها عند هيئة الغذاء والدواء أو دخولها الأسواق العالمية....

خطوات الحصول على ايزو 13485 في البحرين والسعودية

سبتمبر 3, 2025

في عالم الأجهزة الطبية اليوم، الثقة في المنتج لا تأتي من الشكل الخارجي أو العلامة التجارية فقط، بل من مدى التزام الشركة بمعايير الجودة العالمية.وهنا يأتي دور شهادة ايزو 13485 (ISO 13485)، التي تعد المعيار الدولي الأهم لضمان جودة الأجهزة والمعدات الطبية في جميع مراحل...

كيفية الحصول على شهادة ايزو 13485 للأجهزة الطبية والمعدات الصحية

مايو 31, 2025

يعد الحصول على شهادة ايزو 13485 من أهم المعايير العالمية لضمان جودة الأجهزة الطبية والمعدات الصحية. حيث تحدد متطلبات نظام إدارة الجودة للمؤسسات العاملة في القطاع الطبي. لذلك، فإن الحصول على أيزو 13485 يعد خطوة أساسية لأي شركة تسعى إلى تسجيل الشركات الطبية واعتماد...

أفضل 5 شركات منح شهادة ISO 13485 المعتمدة في السعودية

مايو 27, 2025

أفضل 5 شركات منح شهادة ISO 13485 المعتمدة في السعودية Next Generations – نيكست جينيراشنرقم الهاتف: +966540604611 \ +966112340009يمكنك التواصل مباشرة مع Next Generations Saudi Medical Certifiersرقم الهاتف: ****الموقع الإلكتروني: **** Gulf Health Standardsرقم الهاتف:...

لماذا تحتاج ISO 9001 أو ISO 13485 وما الفرق الرئيسي بين الشهادتين؟

مايو 27, 2025

لماذا تحتاج ISO 9001 أو ISO 13485؟ أهمية ISO 9001 في تعزيز الجودة الشاملة للشركاتشهادة ISO 9001 تُعتبر معياراً عالمياً في مجال إدارة الجودة. حيث تهدف إلى تحسين عمليات الإنتاج والخدمات في الشركات. يساعد تطبيق معايير ISO 9001 في تقليل الأخطاء وتحسين الكفاءة التشغيلية....