كيف تصبح شركتك معتمدة من الغذاء والدواء ؟

في بيئة صناعية تتطور بسرعة وتزداد فيها متطلبات الجودة والرقابة. أصبح الحصول على اعتماد من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) خطوة أساسية لكل منشأة ترغب في أن تكون منتجاتها مقبولة في الأسواق المحلية والخارجية. فالاعتماد لم يعد مجرد إجراء شكلي. بل هو تصريح رسمي بالثقة يثبت أن المصنع أو الشركة تتبع أعلى معايير السلامة والجودة في إنتاج وتداول الأغذية أو الأجهزة الطبية.

وتسعى هيئة الغذاء والدواء إلى ضمان حماية المستهلك من أي منتج قد يهدد صحته أو يخالف اللوائح التنظيمية، ولذلك وضعت منظومة شاملة من المتطلبات والإجراءات الفنية والإدارية التي يجب على الشركات استيفاؤها قبل طرح منتجاتها في السوق.

ما المقصود بأن تكون شركتك ” معتمدة من الغذاء والدواء”

 تعريف الاعتماد من هيئة الغذاء والدواء (SFDA)

أن تكون شركتك معتمدة من الغذاء والدواء يعني أنها حصلت على اعتراف رسمي من الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) بأن منشأتك وعملياتك ومنتجاتك تلتزم بكافة معايير السلامة والجودة والمطابقة التنظيمية التي تضمن حماية المستهلك من المخاطر الغذائية أو الصحية.

هذا الاعتماد لا يمنح لأي جهة بسهولة. بل يتطلب إجراءات دقيقة تشمل مراجعة شاملة لكل مراحل الإنتاج، وأنظمة التخزين. وطريقة التوزيع، وحتى متابعة ما بعد التسويق. والهدف من ذلك هو التأكد أن كل منتج يصل للمستهلك السعودي آمن. مطابق للمواصفات. وقابل للتتبع في حال حدوث أي خلل أو استدعاء.

• الاعتماد من الهيئة يعني أنك تعمل وفق لوائح وطنية ودولية تفرض أعلى معايير الجودة.

• الشركة المعتمدة تصبح مؤهلة لتوزيع منتجاتها في الأسواق المحلية دون عراقيل تنظيمية.

• يمنح الاعتماد ثقة لدى المستهلكين والمستشفيات وشركاء التوزيع على حد سواء.

 للتعرف أكثر على دور هيئة الغذاء والدواء السعودية ومتطلباتها، اطلع على  لماذا تعتبر متطلبات الغذاء والدواء السعودية ضرورية للمصانع الدوائية والغذائية

 لماذا تحتاج شركتك إلى الاعتماد من الهيئة؟

الحصول على اعتماد رسمي من هيئة الغذاء والدواء ليس رفاهية، بل أصبح اليوم شرطا أساسيا لتمكين أي منشأة غذائية أو طبية من تسويق منتجاتها داخل المملكة أو تصديرها للخارج. فبدون هذا الاعتماد. قد توقف الهيئة توزيع منتجاتك، أو تمنعها من دخول الأسواق الإلكترونية والمتاجر الكبرى.
كما أن الاعتماد يفتح لك باب المنافسة في المناقصات الحكومية والتوريد للمستشفيات والمطاعم والفنادق الكبرى، لأنها تتعامل فقط مع الموردين المعتمدين رسميًا.

• يساعد الاعتماد في تجنب الغرامات والعقوبات التي تفرض على المصانع غير المسجلة رسميا.

• يرفع من سمعة علامتك التجارية ويمنحها موثوقية أكبر لدى العملاء.

• يثبت التزامك بالأنظمة الوطنية الخاصة بسلامة الغذاء وجودة المنتجات.

 لمعرفة العلاقة بين اعتماد الهيئة ومعايير الجودة العالمية، يمكنك قراءة  العلاقة بين ISO 22000 ومعايير SFDA لضمان سلامة الغذاء في السعودية

 العلاقة بين الاعتماد وشهادات الجودة الدولية (ISO)

تسعى هيئة الغذاء والدواء إلى توحيد المعايير المحلية مع الأنظمة العالمية، ولهذا فإن حصول منشأتك على شهادة ISO 22000 الخاصة بسلامة الغذاء أو ISO 13485 الخاصة بالأجهزة الطبية، يسهل كثيرا من إجراءات الاعتماد المحلي.
فوجود نظام إدارة جودة متكامل في شركتك يعني أنك جاهز مسبقا للامتثال التنظيمي، لأن أغلب متطلبات الهيئة تتقاطع مع بنود هذه الشهادات.

• شهادة ISO 22000 تؤكد أن المصنع يطبّق نظامًا متكاملًا للوقاية من المخاطر الغذائية.

• شهادة ISO 13485 تُثبت أن الشركة الطبية تتبع نظامًا موحدًا لتصميم وإنتاج أجهزة آمنة وفعالة.

• الجمع بين الاعتماد المحلي والدولي يمنح منشأتك ميزة تنافسية قوية داخل السوق السعودية وخارجها.

عرف أكثر على كيفية تطبيق نظام ISO الغذائي في مقال دليل شامل عن نظام إدارة سلامة الغذاء ايزو 22000 وكيفية تطبيقه

 خطوات اعتماد شركتك في هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA)

 الخطوة الأولى: تحديد نوع النشاط والمنتجات المستهدفة

الخطوة الأولى نحو أن تصبح شركتك معتمدة من الغذاء والدواء هي تحديد بوضوح نوع النشاط الذي تمارسه وطبيعة المنتجات التي ترغب في تسجيلها. فالمتطلبات تختلف من مصانع الأغذية إلى شركات الأدوية أو منتجي الأجهزة الطبية، ولكل فئة منها لوائح فنية محددة تصدرها الهيئة.
تبدأ العملية عادة بتسجيل المنشأة عبر بوابة هيئة الغذاء والدواء الإلكترونية، واختيار القسم المناسب (قطاع الغذاء، أو الأجهزة الطبية، أو الأدوية)، لتتمكن من متابعة الإجراءات إلكترونيًا.

• إذا كانت شركتك تعمل في الأغذية أو المكملات الغذائية، فسيطلب منك تسجيل المنتجات ضمن قاعدة بيانات نظام تسجيل الأغذية المحلي (Food Registration System).

• أما شركات الأجهزة والمعدات الطبية فعليها التسجيل ضمن نظام الأجهزة الطبية السعودي (MDMA) لضمان مطابقة المنتجات للمواصفات القياسية.

• كل قطاع يتطلب وثائق محددة مثل السجل التجاري، تراخيص البلدية، وشهادات المطابقة الفنية للمنتجات.

 يمكنك معرفة المزيد عن طريقة التسجيل عبر مقال كيفية تسجيل الشركات الغذائية للحصول على شهادة ISO 22000 في السعودية؟

الثانية: إعداد نظام سلامة وجودة متكامل

الخطوة الأهم في عملية الاعتماد هي وجود نظام جودة وسلامة غذاء متكامل في منشأتك، سواء كان مبنيا على معايير ISO 22000 أو أنظمة HACCP وGMP. هذا النظام يجب أن يغطي كل مراحل الإنتاج — من استلام المواد الخام إلى التخزين والنقل والتوزيع — ويشمل أيضا خطط الطوارئ والإجراءات التصحيحية عند اكتشاف أي خلل.

• توثيق جميع العمليات التشغيلية اليومية مثل التعبئة، التعقيم، والمراقبة الميكروبية.

• وضع خطة HACCP تحدد نقاط الخطر الحرجة في الإنتاج وكيفية مراقبتها.

• وجود وحدة مستقلة لمراقبة الجودة تتولى جمع العينات وفحصها بشكل دوري.

• تطبيق ممارسات التصنيع الجيد (GMP) كجزء أساسي من متطلبات الاعتماد.

 الثالثة: تنفيذ التدقيق الخارجي

 يتم التنسيق مع جهة منح معتمدة لإجراء التدقيق الخارجي — وهو الفحص الذي يُعتمد عليه لإصدار شهادة المطابقة.

• التدقيق الخارجي يجرى بواسطة جهة محايدة ومعتمدة رسميًا لدى الهيئة.

• نتيجة التدقيق تحدد مدى جاهزية الشركة للحصول على الاعتماد النهائي.

لمعرفة آلية التدقيق الصحيحة، راجع  أدوات وأساليب التدقيق على نظام إدارة سلامة الغذاء ISO 22000 في السعودية

 الرابعة: التقديم للحصول على الاعتماد الرسمي من SFDA

بعد إكمال التدقيق، تأتي مرحلة التقديم الرسمية عبر بوابة هيئة الغذاء والدواء، حيث ترفع جميع المستندات المطلوبة مع تقارير التدقيق وشهادات الجودة. تراجع الهيئة الطلب بدقة وتجري زيارة ميدانية للمصنع للتأكد من مطابقة الواقع للمستندات.
إذا اجتازت الشركة هذه المراجعة، تمنح شهادة الاعتماد الرسمية وتسجل في قاعدة بيانات الهيئة كمصنع أو شركة مرخصة.

• تُراجع الهيئة كل التفاصيل الفنية بدءًا من تصميم خطوط الإنتاج حتى وسائل النقل.

• يتم مطابقة المواصفات مع الأنظمة السعودية والمعايير الدولية في الوقت نفسه.

• بعد الاعتماد، يُمنح المصنع رقم تسجيل رسمي يسمح له بتداول منتجاته قانونيًا.

 أبرز معايير هيئة الغذاء والدواء لاعتماد المصانع والشركات الغذائية

مطابقة المنشأة لمتطلبات البنية التحتية والإنتاج

من أهم الشروط التي تفرضها هيئة الغذاء والدواء السعودية لاعتماد أي مصنع غذائي، أن تكون البنية التحتية للمنشأة مطابقة تمامًا للمعايير الصحية والفنية. فالتصميم الداخلي للمصنع، وأنظمة التهوية، والعزل، ومرافق النظافة، كلها عناصر تخضع لتقييم دقيق من فرق التفتيش التابعة للهيئة.

• يجب أن تكون جميع الأسطح الملامسة للغذاء مصنوعة من مواد غير قابلة للصدأ وسهلة التنظيف.

• أنظمة التهوية والإضاءة يجب أن تكون مصممة لمنع تراكم الرطوبة أو نمو البكتيريا.

• يجب وجود مناطق منفصلة للإنتاج والتعبئة والتخزين لتفادي التلوث المتبادل.

• تُشترط الهيئة وجود نظام صرف صحي متكامل ومرافق تعقيم للعمال والمعدات.

 الالتزام بنظام إدارة سلامة الغذاء ISO 22000

تعتبر الهيئة أن تطبيق نظام إدارة سلامة الغذاء ISO 22000 أحد أهم مؤشرات الجاهزية للاعتماد، لأنه يثبت أن المصنع يعمل وفق نهج وقائي متكامل لتحديد المخاطر والسيطرة عليها قبل وقوعها. هذا النظام لا يلزم فقط بتوثيق الإجراءات التشغيلية. بل يفرض أيضا وجود خطة تحليل مخاطر (HACCP) ومراجعات دورية للأداء والجودة.

• النظام يضمن وجود تتبع كامل لكل المواد الداخلة في الإنتاج حتى المنتج النهائي.

• يُلزم الإدارة العليا بتخصيص موارد بشرية وتقنية للحفاظ على جودة الغذاء.

• يشترط مراجعة سنوية من جهة تدقيق معتمدة للتأكد من استمرار المطابقة.

• يقلل من احتمالية رفض أو تعليق الاعتماد بسبب الثغرات التنظيمية.

 الرقابة على سلسلة الإمداد والتوزيع

لا يقتصر دور الهيئة على مراقبة المصنع فقط، بل تمتد الرقابة لتشمل سلسلة الإمداد والتوزيع بالكامل، بدءا من الموردين ووصولا إلى نقاط البيع. لذلك، تطلب الهيئة من الشركات المعتمدة الاحتفاظ بسجلات دقيقة توضح كل جهة تتعامل معها أثناء عمليات الشراء أو النقل أو التخزين. الهدف من هذه الإجراءات هو منع تداول أي منتجات مجهولة المصدر أو غير مطابقة للمواصفات السعودية.

• يجب أن تكون الشركات الموردة للمواد الخام معتمدة أيضًا أو حاصلة على شهادات مطابقة.

• وسائل النقل والتخزين يجب أن تُحافظ على درجات حرارة محددة وفق نوع المنتج.

• تُجرى فحوصات دورية على المنتجات أثناء النقل للتأكد من ثبات الجودة.

• يُلزم النظام بوجود آلية استدعاء سريعة لأي منتج غير مطابق يتم اكتشافه في السوق.

التوافق مع متطلبات هيئة الغذاء والدواء الخاصة بالترخيص والتسجيل

من النقاط الجوهرية التي تحدد جاهزية المصنع للاعتماد هي مدى التزامه بمتطلبات الترخيص والتسجيل الرسمية لدى الهيئة. والتي تشمل توثيق كل منتج برقم تسجيل خاص، وتقديم ملفات فنية وفحوصات مخبرية، وإثبات مصدر المواد الأولية.
هذا الإجراء يضمن أن جميع المنتجات الموزعة في الأسواق تخضع لمتابعة قانونية دقيقة، مما يمنع عمليات الغش أو التلاعب بالمكونات.

• التسجيل يشمل بيانات المنتج وتركيبته ومواصفاته وتحاليله المخبرية.لا يمكن تداول أي منتج غذائي قبل الحصول على رقم تسجيل رسمي من الهيئة.

• التسجيل الإلكتروني يسهّل عملية تتبع المنتج واستدعائه عند الحاجة.

• الهيئة تجري مراجعة سنوية لتجديد التسجيل والتأكد من استمرار المطابقة.

في الختام

أن تصبح شركتك معتمدة من الغذاء والدواء السعودية هو أكثر من مجرد إجراء تنظيمي. إنه خطوة استراتيجية تضع منشأتك في مصاف الشركات الموثوقة التي تلتزم بحماية المستهلك وتعزيز جودة الصناعة الوطنية.
وإذا كنت تسعى لتحقيق هذا الهدف بسرعة وموثوقية، فإن التعاون مع Next Generationsهو خيارك الأمثل — فهي الجهة التي تجمع بين الخبرة الميدانية والاعتماد الرسمي، وتسهم بفاعلية في تمكين المصانع والشركات من الحصول على شهادات ISO المطابقة لمتطلبات الهيئة السعودية للغذاء والدواء (SFDA).