شروط ترخيص الغذاء والدواء للشركات الغذائية في السعودية

في البداية، أي منشأة غذائية في السعودية—سواء مصنع، مستودع، مطبخ مركزي، أو حتى مطعم يُحضّر ويعبّئ—لازم تلتزم بترخيص رسمي من الهيئة السعودية للغذاء والدواء (SFDA). السبب بسيط ومباشر: حماية المستهلك، ضبط سلسلة الإمداد من المصدر للمائدة، وتقليل مخاطر التلوث والاستدعاءات. لذلك، ترخيص الغذاء والدواء مش مجرد إجراء ورقي؛ بل منظومة متكاملة من اشتراطات التشغيل والسلامة والجودة، وكلها لازم تكون موثقة ومطبقة على أرض الواقع.

وهنا بييجي دور الشركات المتخصصيه زي Next Generations، اللي بيوفروا للشركات الغذائية الدعم في تجهيز الوثائق، وتنفيذ أنظمة الجودة المعترف بها دوليًا زي ISO 22000 و ISO 13485 ، بحيث تضمن الشركة إنها مش بس تحصل على الترخيص، لكن كمان تحافظ على استمراريته وتبني ثقة السوق محليًا ودوليًا.

 أنواع الأنشطة التي يشملها ترخيص الغذاء والدواء

1) التصنيع الغذائي (مصانع الأغذية والمشروبات والأدوية)

يشمل عمليات الخلط، المعالجة الحرارية، التعبئة، ووضع الباركود والبطاقات الغذائية. الترخيص هنا يركز على تصميم خطوط الإنتاج، فصل المناطق النظيفة عن الملوثة، وإدارة الحساسية الغذائية (Allergens).

2) التخزين والتوزيع (مستودعات الغذاء والدواء)

الشرط الجوهري هو التحكم في درجات الحرارة والرطوبة، وإمكانات التتبع الدفعي (Batch Traceability)، بالإضافة لتصميم مسارات حركة يضمن عدم اختلاط الراجعة بالجديدة.

3) التحضير والتعبئة (اماكن مركزية/شبه صناعية)

الهيئة تدقق على تدفّق العمل (Workflow) من الاستلام وحتى التوزيع؛ بما في ذلك مناطق الغسل، مناطق التقطيع، مناطق التعبئة، ونظافة المعدات ومسارات التخلص من النفايات.
اعرف : هل شهادات ISO موحدة؟ ولا في شهادة “أنسب” لنشاطك؟

الشروط الأساسية للحصول على ترخيص الغذاء والدواء

1) المتطلبات النظامية (السجلات والتصاريح)

• سجل تجاري ساري ونشاط متوافق: لازم النشاط المذكور في السجل التجاري يتطابق مع نشاطك الغذائي الفعلي (تصنيع/تخزين/تعبئة/توزيع). أي تعارض بيأخر الموافقات.

• عقد مقر وملكية/انتفاع قانونية: الموقع المصرّح عليه لازم يطابق المخطط والكروكي المعتمد، مع رقم وطني/بلدي واضح، وعقد إيجار موثق أو صك ملكية.

• رخصة بلدية ملائمة للنشاط: لأن البلدية تشترط اشتراطات صحية عامة (أرضيات، صرف صحي، تهوية…)، والهيئة تكمل عليهم باشتراطات فنية أكثر تخصصًا.

2) متطلبات البنية التحتية والتجهيز

• تصميم إنشائي وصحي متوافق: أسطح قابلة للتنظيف، صرف صحي محكم، إضاءة كافية، تهوية، أحواض غسيل كافية وموزعة منطقيًا، مناطق فصل خام/نصف مصنع/نهائي.

• مراقبة درجات الحرارة: غرف تبريد/تجميد بمعايرات دورية وأجهزة تسجيل بيانات (Data Loggers) أو نظام مراقبة رقمي مع إشعارات للانحرافات.

• مكافحة الآفات: برنامج وقائي تعاقدي مع شركة مرخصة، وسجلات زيارات ومعالجات، وخريطة طعوم/مصائد محدثة.

3) متطلبات تشغيل وسلامة الغذاء والدواء

• برنامج نظافة وتعقيم (Sanitation): جداول تنظيف يومية/أسبوعية، مواد كيميائية معتمدة وبطاقات أمان (SDS)، وسجلات تنفيذ فعلية.

• سلامة المياه والثلج: نتائج تحليل دوري لمصدر المياه، وسلامة الثلج المستخدم تكنولوجيًا أو غذائيًا.

• الزيّ واشتراطات العاملين: زيّ واقٍ، شبكات شعر، قفازات عند اللزوم، فحوصات طبية دورية، وتدريب على الممارسات الصحية الجيدة (GHP).

4) نظام توثيق وتشغيل قياسي (SOPs)

• إجراءات مكتوبة لكل خطوة حرجة: الاستلام، التخزين، الإنتاج، التعبئة، النقل، التنظيف، الصيانة، وإدارة الشكاوى.

• سجلات قابلة للتتبّع: كشوف درجات حرارة، قوائم تدقيق نظافة، تقارير صيانة، وسجلات استدعاء تجريبي (Mock Recall).

اعرف : أهم متطلبات ISO 13485 لضمان جودة الأجهزة الطبية بالمملكة العربية السعودية
وايضاَ : أهم متطلبات ISO 22000 لتأمين سلامة الغذاء في المملكة العربية السعودية

خطوات التقديم على ترخيص الغذاء والدواء (من A إلى Z)

1) إنشاء حساب وربط المنشأة

تبدأ بتسجيل منشأتك على منصة الهيئة المخصصة للمنشآت الغذائية والطبية ، وتوثيق بيانات السجل التجاري، وإضافة المواقع (مصنع/مستودع/مطبخ مركزي). بعد ذلك، ترفع المستندات الأساسية وتنتظر المراجعة الأولية.

2) رفع الوثائق الفنية والخرائط

• مخطط انسيابية الإنتاج (Process Flow Diagram).

• مخطط معماري/صحي يبرز مناطق الفصل، أحواض الغسيل، مسارات العاملين والمنتجات.

• قائمة المعدات وسندات المعايرة/الصيانة.

• إجراءات التشغيل القياسية وسجلاتك الداعمة.

3) دفع الرسوم وتحديد زيارة التفتيش

بعد قبول طلبك مبدئيًا وسداد الرسوم، الهيئة ترتّب تفتيش ميداني. هنا يتم التأكد من مطابقة الواقع مع الوثائق، وقياس الفجوة إن وجدت، وتسجيل الملاحظات (إن وُجدت) مع مهلة إغلاق.

4) إغلاق الملاحظات وإصدار الترخيص

ترفع أدلة الإغلاق (صور، سجلات، فواتير صيانة/معايرة…)، وبعد قبولها يصدر الترخيص إلكترونيًا بمدة سريان محددة، مع جدول للتجديد والمتابعة.

نموذج نقاط تفتيش شائعة أثناء الزيارة:

• تتبّع الدُفعات: هل كل منتج له كود دفعة وسجل يوضح من المورد حتى العميل؟

• تحكم الحرارة: سجلات تبريد/تجميد كاملة بلا فجوات زمنية؟

• نظافة وتعقيم: جداول تنفيذ وتوقيعات ومسؤولية واضحة؟

• فصل المناطق: هل يوجد فصل حقيقي بين الخام والجاهز؟

• حساسية غذائية وطبية : بطاقات بيانات ومناولة تمنع التلوث العرضي؟

 راجع: الإجراءات والخطوات اللازمة لاعتماد ISO 22000 في السعودية
وايضاً : خطوات ذهبية لتحقيق مطابقة ISO 13485 وCE Mark في وقت قياسي!

 متطلبات وسلامة المنتج 

1) بطاقة غذائية وطبية صحيحة

• اسم المنتج، الوزن الصافي، بلد المنشأ، تاريخ الإنتاج/الانتهاء، وظروف التخزين.

• قائمة المكونات مرتبة تنازليًا، مع إبراز المواد المُسبِّبة للحساسية بوضوح.

• القيم التغذوية (عند اللزوم) وفق لائحة الهيئة.

2) مطابقة المواصفات القياسية السعودية/الخليجية

لو عندك منتج خاص (مثل منتجات خالية من الغلوتين، أو مُدعّمة)، راجع المواصفات الفنية ذات العلاقة قبل الطرح التجاري، واحتفظ بنتائج فحوصات معتمدة تثبت الادعاءات.

3) رقابة ما بعد التسويق (Post-Market Surveillance)

• الاحتفاظ بعينات مرجعية لكل دفعة منتجة لمدة محددة.

• نظام استقبال الشكاوى والتحقيق فيها، وخطط سحب (Recall) واضحة بزمن استجابة معروف.

 كيف تجهّز شركتك لزيارة التفتيش؟

1) بروفة داخلية كاملة (محاكاة تفتيش)

اعمل جولة تفتيش تجريبية على أقسامك: اتبع نفس نهج المفتش، ودوّن كل ملاحظة، ثم أغلق الثغرات بإجراءات تصحيحية فعلية وليست مجرد ورقية.

2) تدريب الفريق على “الروتين الحقيقي”

المفتش يهتم بالواقع اليومي لا بالعروض النظرية. لذلك، خليك واضح: من يستلم الحرارة؟ من يوقّع النظافة؟ أين تُحفظ سجلات الاستلام والفحص؟ عرّف الأدوار، ودرّب الفريق على إظهار السجلات بسرعة.

3) ترتيب الوثائق وسهولة الوصول

املأ ملفًا رقميًا/ورقيًا مرتبًا: (التراخيص – الخرائط – SOPs – سجلات الحرارة – سجلات النظافة – تقارير الصيانة – عقود مكافحة الآفات – نتائج تحاليل المياه/المنتج).

أخطاء شائعة تُؤخّر الترخيص… وكيف تتفاداها

1) عدم تطابق الواقع مع الخرائط/الإجراءات

لو خط الإنتاج تغيّر وما حدّثتش المخطط، سيتولد عند التفتيش “عدم مطابقة” فورية. الحل: تحديث الوثائق قبل الزيارة وإرفاق صور للموقع بعد التعديل.

2) سجلات غير مكتملة أو خلف التاريخ

سجلات المتابعة اليومية (حرارة/نظافة/صيانة) لو فيها فجوات، ده علامة خطر. الحل: نظام رقمي للتنبيه، ومراجعة داخلية أسبوعية لضمان الاكتمال.

3) إهمال إدارة الحساسية الغذائية والطبية 

الأدوية/منتجات المكسرات/الغلوتين/اللاكتوز تحتاج فصل، أدوات مميزة، ووسم واضح. أي تقصير هنا قد يقود لرفض فوري للدفعات أو استدعاء.

أسئلة متكررة (FAQ)

هل لازم يكون عندي نظام إدارة سلامة الغذاء معتمد؟

مش شرط تحمل شهادة دولية عشان تاخد الترخيص بحد ذاته، لكن وجود نظام متوافق مع ISO 22000  او ISO 13485 يقلّل الملاحظات ويرفع الجاهزية، خاصة لو ناوي تصدّر أو تدخل سلاسل توريد كبرى.
للاطلاع على الفوائد التشغيلية اقرأ : فوائد شهادة أيزو 22000 للشركات الغذائية في السعودية وكيف تؤثر على النجاح

مدة الحصول على الترخيص قد إيه؟

تعتمد على جاهزية موقعك وسرعة إغلاق الملاحظات. كلما كانت وثائقك وسجلاتك جاهزة، تقلّ المدة بشكل ملحوظ.

هل عدم الالتزام بعد الترخيص يعرّضني للمساءلة؟

نعم. الترخيص مش “مرة وخلاص”. فيه زيارات دورية/مفاجئة، ولو ظهرت مخالفات مؤثرة ممكن تُعلّق الأنشطة جزئيًا أو كليًا لحين التصحيح.

خارطة طريق مختصرة من اليوم حتى الترخيص

1. راجع نشاطك وموقعك: طابق السجل التجاري، واستكمل الرخص البلدية، واضبط تصميم المسارات الداخلية.

2. أكمل تجهيز البنية التحتية: تبريد/تجميد، مكافحة آفات، أحواض/صرف، أسطح قابلة للتنظيف.

3. ابنِ نظام تشغيل موثق: SOPs + سجلات قابلة للتتبّع + خطط نظافة وتعقيم ومراقبة حرارة.

4. فعّل التتبع والاستدعاء التجريبي: ثبّت الكود الدفعي وخطوات السحب، وجرّب محاكاة استدعاء.

5. قدّم على المنصة وارفع الوثائق: خرائط، تدفق عمليات، معايرات، سجلات أساسية.

6. استعد للتفتيش الميداني: بروفات داخلية، ترتيب ملفات، تدريب الفريق على إظهار الأدلة بسرعة.

7. أغلق الملاحظات بسرعة وبأدلة قوية: صور، فواتير، سجلات محدثة.

8. استلم الترخيص وابدأ مرحلة التحسين المستمر: راقب مؤشراتك وراجع السجلات دوريًا.

خلاصة القول

باختصار، ترخيص الغذاء والدواء في السعودية هو الإطار الرسمي الذي يضمن أن منشأتك الغذائية تعمل وفق معايير سلامة وجودة معترف بها. وبالرغم من أن الإجراءات تبدو كثيرة، إلا أنها—بالتدريج—تصنع فرقًا حقيقيًا في كفاءة التشغيل وتقليل المخاطر وزيادة ثقة السوق. جهّز موقعك جيدًا، وثّق كل خطوة، وخلّ السجلات دايمًا محدّثة، ومع الوقت هتلاقي إن الامتثال بقى “أسلوب عمل” مش “مهمة إضافية”. ومع وجود شركة خبيرة زي Next Generations، الشركات بتقدر تختصر الوقت، تتجنب الأخطاء، وتضمن حصولها على الترخيص بسرعة وبأعلى درجات الكفاءة.